Lecanemab治療早期阿爾茨海默病 這一成果如何申請(qǐng)專(zhuān)利？
專(zhuān)利代理 發(fā)布時(shí)間：2025-09-02 18:03:55 瀏覽: 次
德國(guó)首次有一種治療癡呆癥的藥物，這種藥物不僅可以緩解癥狀，還能直接針對(duì)阿爾茨海默病的病因。Leqembi（含有效成分Lecanemab）可以延緩 疾病在早期階段的進(jìn)展，但這種治療會(huì)伴隨顯著的副作用。
盡管存在一些限制，專(zhuān)家們對(duì)Leqembi的評(píng)價(jià)是積極的。德國(guó)阿爾茨海默病協(xié)會(huì)對(duì)這一批準(zhǔn)表示歡迎，認(rèn)為這是“對(duì)抗阿爾茨海默病的希望之步”。雖然這種藥物不能治愈疾病，但可以將病情進(jìn)展延緩幾個(gè)月，這對(duì)患者及其家庭來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的進(jìn)步。
Leqembi，是首款針對(duì)阿爾茨海默病在大腦中清除有害淀粉樣蛋白的藥物。這種單克隆抗體已于2023年1月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，并于2025年4月獲得歐洲委員會(huì)的批準(zhǔn)。
正如德國(guó)神經(jīng)退行性疾病中心（DZNE）所解釋的，這是一款技術(shù)上制造的抗體，專(zhuān)門(mén)攻擊大腦中的淀粉樣蛋白。DZNE的Gabor Petzold教授博士稱(chēng)這一批準(zhǔn)是“真正的進(jìn)步”，因?yàn)楝F(xiàn)在可以“抓住阿爾茨海默病的根源”。
Leqembi的批準(zhǔn)存在爭(zhēng)議，并且僅在嚴(yán)格條件下批準(zhǔn)，在研究中，13%的參與者出現(xiàn)了嚴(yán)重的副作用，包括腦腫脹（ARIA-E），9%的參與者出現(xiàn)了腦出血（ARIA-H）。這些副作用通常是無(wú)癥狀的，但被嚴(yán)格監(jiān)控。擁有兩份ApoE4基因副本的人特別容易受到傷害，因此被排除在治療之外。
該藥物僅適用于非常有限的患者群體。據(jù)德國(guó)癡呆癥研究中心（DZNE）稱(chēng)，在德國(guó)約有100萬(wàn)阿爾茨海默病患者，其中約有250,000人在疾病早期原則上可以接受治療。
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